GAP的實施是現代中藥品質的保證之一

GAP是“中藥材生產質量管理規(guī)范”的簡稱。它從保證中藥材的質量出發(fā)，對中藥材良種選育，建立良種繁育基地，以及生產栽培、采收與加工、包裝、運輸、儲運等中藥生產全過程進行全程詳細規(guī)范。天士力制藥股份有限公司下屬子公司陜西天士力植物藥業(yè)有限公司商洛丹參基地在全國首家正式通過了國家食品藥品監(jiān)管局GAP認證。
 
　　經過多年的考察，基于中藥材的道地原則，天士力集團選擇了陜西的商洛、云南的文山等地作為其拳頭產品復方丹參滴丸原料藥的種植基地。
 
　　天士力丹參藥源基地位于陜西商洛，該地屬于北亞熱帶和暖溫帶過渡性半濕潤山地氣候，夏無酷暑、冬無嚴寒，雨量充沛、土壤疏松，素有“天然藥庫”之稱，是丹參、柴胡等116種中藥材的“故鄉(xiāng)”。那里沒有便捷的交通，但保證了地質、水質、大氣無污染。經土壤檢測，其重金屬及化學污染達到最低點，從而為高品質中藥材生產提供了得天獨厚的自然條件。
 
　　天士力丹參藥源基地建立了質量監(jiān)控體系，在選種（包括染色體鑒定等）、育苗、栽培、田間管理、采收、加工、倉儲、包裝、運輸等各個環(huán)節(jié)都制定了嚴格的質量標準及操作規(guī)程（SOP），采用高效液相色譜法測定每批產品的藥用指標成分含量。藥源基地生產出的產品丹參素含量穩(wěn)定在1.7%左右，丹參酮ⅡA達到0.35%～0.48%，分別高出《中國藥典》標準的1～2倍，且重金屬和“農殘”含量大大低于國家標準。2008年，天士力商洛丹參種子搭乘神州七號宇宙飛船飛上了太空。目前，太空丹參繁育已進入第二代，丹參素的含量有了很大提高。
 
　　天士力三七藥源基地位于云南省文山州硯山縣，現種植面積1000畝。硯山縣地處溫熱地帶，海拔較高，冬暖夏涼，夏季雨水集中，是三七道地中藥材的“故鄉(xiāng)”。天士力文山三七種植基地的土壤經化驗為微酸性，表層為質地疏松、排水良好、腐殖豐富的紅壤，底層保水力強、通透性好，適宜種植優(yōu)質三七。文山三七經中科院昆明植物研究所測定“農殘”及重金屬含量均低于國際標準，有效成分總皂甙、揮發(fā)油等的含量均高于國內同類產品。
 
　　作為我國第一個完成美國FDAⅡ期臨床試驗的原研藥物，天士力現代中藥復方丹參滴丸的臨床效果和安全性已經得到世界上最嚴格的藥品監(jiān)管機構的認可，而GAP種植基地從源頭上保證了藥品質量。

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