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行業資訊 | 2012-11-13
小支架撬開醫用設備大市場
近日,美國美敦力公司計劃以8億美元的高價收購江蘇一家骨科器械企業,引起各方關注。
美敦力公司計劃收購的這家公司主要以研發生產支架為主要業務的廠家。
支架是一種用于防止動脈血管出現阻塞或狹窄的微小網狀導管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達350萬人,且心血管患病率還在持續上升中。在這個有著巨大需求和豐厚利潤的市場,包括雅培、強生和上海詩燁在內的國內外資公司是最初的引領者,而中國醫療器械公司一開始處于明顯下風。“球囊導管我們大概晚了20年,金屬裸支架晚了四五年,到藥物支架時才基本跟上。”
雖然支架的技術進步使得血管再狹窄率下降,但當支架涂上藥物后,發生晚期血栓的風險卻增加了。雖然這個概率很小(0.3%―0.5%),但血栓往往是致命的,這使得患者在術后不得不長期服藥以控制風險。
針對這個難題,國內的醫用設備公司展開了不懈努力。一度登上A股創業板市值榜首的樂普醫療,2011年推出無載體藥物支架。“雖然傳統支架的銷售增速放緩,但無載體支架已取得市場突破,并呈逐步上升的趨勢。”東方證券研究員江維娜在報告中指出。
在港股上市、市場份額排名第一的微創醫療則推出第三代藥物支架,并在10月底舉行的全球心血管治療頂級會議――2012年TCT會議上獲得大會主席馬丁?萊昂積極評價。
據了解,第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念,即在支架靠近血管一側挖一道凹槽,并將藥物涂層儲藏其中。由于藥物只對血管定向治療,有效地減少了血栓發生概率,使患者免于長期服藥之苦。
第三代支架不但在理念上創新,更要在工藝上創新。“在細如發絲的支架上挖一道凹槽已經很難,要填上藥物并批量生產更是難上加難。正因為如此,像萊昂這樣有聲譽的外國專家主動為中國企業‘站臺’,不能不說是一大突破。”上海醫療器械專家唐智榮說。
更令中國醫療器械公司振奮的是,國產第三代藥物支架在臨床試驗中選擇雅培公司的一款世界頂級產品作為對照。而一旦對照數據不如外方,國產器械辛辛苦苦建立的信譽將受到嚴重打擊。但結果顯示,中國產藥物支架不但在主要指標上與世界尖端產品保持一致,部分指標甚至優于后者。
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