“史上最全”醫藥產業新政出臺 “國產”的春天來了？

   2016年開年，醫藥產業利好政策不斷。繼2月14日國務院總理李克強提出推動醫藥產業創新升級之后，3月11日，《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發 〔2016〕11號）（下稱《意見》）出臺。
           北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣對財新記者表示，這是“史上最全”的醫藥產業新政，要點精準，方向明確，“都說到了點子上，”但是目標也非常高，“壓力會很大”。總體而言，《意見》的總基調是全力扶持國產醫藥產業的發展，并首次提出引入現代物流、建立中藥標準、鼓勵互聯網醫療發展等概念。

   主要目標相當高 壓力很大
   《意見》提出了中國醫藥產業健康發展的主要目標：“到2020年，醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解”“醫藥產業規模進一步壯大，主營業務收入年均增速高于10%，工業增加值增速持續位居各工業行業前列”。史立臣認為，這一目標“相當高，五年時間實現太緊張”　
   從2012年到2016年，全球有多達631個專利藥到期，全球最暢銷的前20個處方藥中有18個將要專利到期，這18個處方藥每年全球銷售額為1420億美元。醫藥業內普遍認為，外資原研藥“專利懸崖”已經到來，國產仿制藥的市場潛力巨大?！?br />    《意見》對此提出，“90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市”。史立臣表示，這一目標想實現恐怕很不容易。“仿制藥的研發也非常艱難，需要時間和投入。不是說原研藥專利期一到，就把藥品成分和生產工藝告訴你，你就可以仿制了。而是需要國產藥企自己摸索，做臨床試驗的過程。五年完成90%以上重大專利藥的仿制，難度非常大。”
   《意見》中還提出，“主營業務收入年均增速高于10%”。根據中商產業研究院發布的信息，2015年中國醫藥制造業主營業務收入25537.1億元，同比增長9.1%。2011-2015年，中國醫藥制造業主營業務收入總額一直呈上漲的態勢，但主營業務收入的增長率卻一直動蕩下滑，由2011年的29.4%下滑至2015年的9.1%?！?br />    針對醫藥產業主營業務收入增長率下滑的現象，史立臣分析說，醫藥產業整體總量一直在上升，也就是產能和銷量在持續上升，但由于近年來招投標政策對醫藥產業價格打壓嚴重，醫藥產業的收入、利潤在快速下滑，“原來賣一盒藥賺10元錢，現在賣兩三盒藥才賺10元錢”。
   《意見》第十三條明確，“健全政府采購機制。按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫藥產品招標采購納入公共資源交易平臺”。這意味著，備受爭議的醫藥產品招投標制度仍將延續。“現在國家還在公立醫院改革中提出擴大經營自主權，這就會鼓勵二次議價。”史立臣表示。
   所謂二次議價，是指醫院在省級招投標的價格基礎上，再次議價，設置更低的入院價格標準。“藥品價格和利潤在未來會更低，醫藥產業主營業務收入很可能呈下降趨勢。”史立臣認為，整個行業的主營業務收入年均增速高于10%比較難。

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