我國首批甲型流感疫苗開始臨床試驗

上海詩燁企業發展有限公司                  2009.07.24  08:30

      昨日，由河南華蘭生物生產的我國首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實驗后，在江蘇泰州進入臨床驗證階段。同日，北京科興生物生產的疫苗在京開始臨床試驗。疫苗有望在9月開始批量生產。

　　目的 測試接種最佳劑量劑型

　　昨日，北京部分受試者已接種科興生物生產的甲流疫苗。疫苗共分3種類型：加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無佐劑裂解疫苗。整個試驗計劃招募1600位受試者，分為3-11歲兒童、12-17歲少年、18-60歲成人、60歲以上老人四組推進，每人都會在相隔21天的時間點接種兩針，主要測試免疫的劑量和有效性。

　　北京科興生物公司總經理尹衛東說，“試驗目的就是通過全面系統的臨床觀察，為疫苗種類和劑量的選擇提供科學依據。”

　　同日，河南華蘭生物生產的甲流疫苗，也在江蘇泰州2000多名志愿者人群進行臨床試驗。

　　前景 有望9月獲準批量生產

　　河南華蘭生物公司相關負責人介紹，如果臨床試驗順利，該公司研制的甲流疫苗有望在9月內獲得國家藥監局批準，開始批量生產。獲準批量生產，意味著甲流疫苗獲得了國家藥監部門的注冊，可以上市投入使用，并在政府調配和疾控部門指導下，為高危及適宜人群接種。

　　截至21日，北京科興生物公司生產的8批疫苗，已獲得了中國生物制品檢定所的檢定合格證書。

 來源：新京報