甲型流感疫苗試驗初步顯示安全可靠

上海詩燁企業發展有限公司                                        2009.07.29  08:50

　     北京科興公司生產的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗工作進展順利，至28日全部受試者已完成第一針接種及3天安全性觀察，初步結果顯示疫苗安全可靠。

　　北京科興的這次臨床試驗自7月22日清晨6點開始，至7月25日分批完成1614例受試者的第一針接種，其中老年組101例，成人組706例，少年組404例，兒童組403例。目前，全部受試者已完成接種后3天的安全性觀察，無嚴重不良反應／事件報告，預計8月初完成第一針接種后的初步安全性報告。

　　這次臨床試驗由中國疾控中心組織，北京市疾控中心承擔。衛生部、國家食品藥品監管局有關負責人與專家曾先后到臨床研究現場視察指導工作。

　　根據中國目前制定的防控策略，甲型H1N1流感疫苗研制成功后暫不上市銷售。生產出來的疫苗主要用于國家儲備，其是否使用以及如何使用將由國家統一調配，國家將根據疫情的發展及其危害程度，判斷是否啟用儲備疫苗。(新華網)

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