甲型流感疫苗試驗(yàn)初步顯示安全可靠

上海詩(shī)燁企業(yè)發(fā)展有限公司                                        2009.07.29  08:50

　     北京科興公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)工作進(jìn)展順利，至28日全部受試者已完成第一針接種及3天安全性觀察，初步結(jié)果顯示疫苗安全可靠。

　　北京科興的這次臨床試驗(yàn)自7月22日清晨6點(diǎn)開(kāi)始，至7月25日分批完成1614例受試者的第一針接種，其中老年組101例，成人組706例，少年組404例，兒童組403例。目前，全部受試者已完成接種后3天的安全性觀察，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)／事件報(bào)告，預(yù)計(jì)8月初完成第一針接種后的初步安全性報(bào)告。

　　這次臨床試驗(yàn)由中國(guó)疾控中心組織，北京市疾控中心承擔(dān)。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人與專家曾先后到臨床研究現(xiàn)場(chǎng)視察指導(dǎo)工作。

　　根據(jù)中國(guó)目前制定的防控策略，甲型H1N1流感疫苗研制成功后暫不上市銷售。生產(chǎn)出來(lái)的疫苗主要用于國(guó)家儲(chǔ)備，其是否使用以及如何使用將由國(guó)家統(tǒng)一調(diào)配，國(guó)家將根據(jù)疫情的發(fā)展及其危害程度，判斷是否啟用儲(chǔ)備疫苗。(新華網(wǎng))

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