我國甲型H1N1流感疫苗臨床試驗進展順利

上海詩燁企業發展有限公司                                         2009.08.12  08:23

   我國甲型H1N1流感疫苗臨床試驗工作進展順利。在完成對受試者接種第一針甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析報告后，從8月12日開始，甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者開始接種第二針，而整個臨床試驗預計將在9月中旬完成。 據悉，我國目前有10家流感疫苗生產企業生產的甲型H1N1流感疫苗進入臨床試驗，受試者達到13300多人。在甲型H1N1流感疫苗第一針接種后的臨床試驗安全觀察中，沒有發生嚴重不良反應或事件，此后的初步安全性分析報告也顯示，我國生產的甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠。

    我國甲型H1N1流感疫苗在7月份開始臨床試驗，所有的臨床試驗都是在中國疾病預防控制中心指導下進行的。中國疾病預防控制中心主任王宇介紹說，為確保甲型H1N1 流感疫苗臨床試驗科學、有序、安全地進行，中國疾病預防控制中心專門制定了“甲型H1N1流感疫苗臨床試驗指導方案”，以指導各個臨床試驗單位和疫苗生產企業的臨床研究。

    王宇介紹說，在受試者接種過第二針后，衛生部專家組將在8月中旬對我國甲型H1N1流感疫苗的安全性進行初步研判，我國整個的甲型H1N1流感疫苗臨床研究將預計在9月份完成。屆時，衛生部將根據疫情的最新進展來確定疫苗的免疫接種策略和方案。目前，衛生部正持續、密切關注我國甲型H1N1流感疫情的發展，并隨時跟蹤世界衛生組織和各個國家的疫苗研發和使用情況，根據疫情發展隨時調整疫苗的使用策略。

    我國甲型H1N1流感疫苗的研發是與世界同步的，而之所以在很短的時間內順利進入臨床試驗階段，在于政府、企業、技術研發機構、醫療單位等方方面面的緊密團結和合作，而這對于我國疫苗研發的整體水平和能力的提高具有示范和促進作用。

    王宇介紹說，我國甲型H1N1 流感疫苗的研發遵守的一個首要原則是“安全”。不僅在臨床試驗中要遵循科學、有序、安全的策略，在臨床試驗結束后，衛生、藥監等有關部門也將持續關注甲型H1N1流感疫苗的生產、臨床使用安全。(衛生部)

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