藥監(jiān)局：醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按醫(yī)療器械管理

         為規(guī)范醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理，避免與相關(guān)部門重復行政許可，做好相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管銜接工作，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品管理的有關(guān)問題印發(fā)通知。
    
     通知指出，醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實施行政許可。各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備注冊申請。對于已受理尚未完成注冊審查的，相應食品藥品監(jiān)督管理部門即時終止審查，相關(guān)注冊申請材料由各級食品藥品監(jiān)督管理部門依各自程序存檔。尚在有效期內(nèi)的醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備醫(yī)療器械注冊證書由各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法注銷。
    
     同時，各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)許可申請，對于已受理尚未完成審查的，相應食品藥品監(jiān)督管理部門即時終止審查，并按程序?qū)⑾嚓P(guān)申請資料存檔。對于尚在有效期內(nèi)，其生產(chǎn)范圍包含醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，如證書生產(chǎn)范圍僅有醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備品種，則該證書由相應食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以注銷；如證書生產(chǎn)范圍還包含其他醫(yī)療器械品種，則持證企業(yè)應按程序向相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)范圍變更手續(xù)。