進口醫療器械須重視接貨環節監管

   　　嘉興檢驗檢疫局在對進口醫療器械的檢驗監管中發現，由于部分醫院積極投資加大醫療器械的科技含量，進口醫療設備出現了較大增長，但設備在投入使用之前，對進口醫療器械的質量進行驗證顯得尤為重要，這就要求進口商的醫院方在接貨環節加以重視。
    
    　　據統計，2009年嘉興地區共進口醫療器械31批，貨值465萬美元，與2008年相比分別增長了244％和150％。該地進口的醫療器械主要是超聲診斷設備，醫用X射線設備，單人血液透析機，MRI及醫用儀器設備等。由于嘉興轄區進口醫療設備采用招標方式進行購買，且最終用戶均為醫院或疾控中心，因此進口設備所需的單證齊全，所有CCC證書均具有相符性。
    
    　　但是嘉興檢驗檢疫局工作人員在進口醫療器械的開箱檢驗中發現，部分醫院在接貨環節存在問題。例如，某醫院從國外進口了1臺超聲診斷系統，開箱檢驗過程中發現外箱上的防傾斜標記已變紅。由于接貨時的疏忽，醫院方人員未發現這一情況，而承運方也不承認由于承運原因導致標記變紅。后經嘉興局、院方與設備商、外貿單位多次交涉，最終問題得以妥善解決，設備商同意延長該臺設備的質保期兩個月。另一家醫院從德國進口的1臺醫用X射線攝影系統，在開箱檢驗過程中，發現一塊數據采集板外包裝防撞擊標記變紅，而院方并未發現。后對該數據采集板開箱，所幸該數據采集板的內包裝防撞擊標記未變紅，不影響設備正常使用，目前試運行狀態良好。
    
    　　據此筆者認為，作為進口醫療器械最終使用方的醫院一定要做好接貨環節的工作，為設備的開箱檢驗和后續監管打好基礎。同時，鑒于醫院設備科工作人員屬于敏感崗位，人員流動比較頻繁，建議定期召開進口醫療器械檢驗業務培訓班，使各地區醫院的設備科工作人員增加進口機電設備檢驗業務相關知識，與檢驗檢疫部門一起把好進口醫療器械的質量關。