醫療設備注塑成型需要投資嗎？

醫療設備注塑成型領域的發展對不同生廠商而言各有意義：例如它可以是從汽車配件制造業的過渡，或者是對新型尖端產業的涉足，但是在當下經濟衰退且難以快速恢復的時期它絕對不是。醫療設備成型商會告訴你：加入醫療設備成型制造行業需要時間、財力、精力等等。哥倫比亞塑料有限公司（Columbia PlasticsLtd.）幾年前開始涉足潔凈工作室醫療設備制造領域，其營銷副總裁理查德說：“醫療成型領域會提供給你很多可持續發展的業務，但同時也會帶來一些障礙，許多注塑商還不明白這些。有大量的前期投資和準備工作，比如長期的產品開發周期以及許多臨床試驗，同時ISO標準也可能阻礙產品的長期發展。”

因此，是否值得投入？對于合適的生產商而言，答案當然是肯定的，但你是合適的生產商嗎？

毋庸置疑，醫療設備的需求正在一路看漲。根據美國一家市場研究公司的數據，預計到2016年前，美國醫療市場的價值將以每年平均8%的速度增長。伴隨嬰兒潮的到來，醫療產品的需求將從2006年的4120億美元上升到2011年的5750億美元，到2016年則會達到8000億美元。

想要成為醫療用品生產商必須考慮清楚一系列問題，第一個障礙可以概括為：經濟的穩定。“任何醫療設備廠商必須保證其財政狀況良好，這樣才能獲得長期而穩定的銷售合同。供應商和模具注塑企業必須各自履行好自己的職責，從而為兩者建立起長期的合作關系。”理查德說。

第二個需要通過的標準是：擁有良好的生產記錄。“除了財政的穩定，供應商最為重視的就是模具注塑企業的生產歷史”Czuba Enterprises公司總裁萊恩說，“如果你之前沒做過類似的工作，很難說服別的公司給你提供這份醫療配件的合同。”或許汽車零部件成型技術經驗可以提供幫助，但并不像你想象的多，因為它并不像醫療行業的標準那么嚴格。

如何脫離困境？

得到生產合同可以有助于積累醫療配件制造經驗，但是一個沒有獲得合同的企業如何得到經驗呢？解決這個兩難的問題并沒有想象中困難。“如果你的公司是剛剛涉足醫用品成型領域的，可以雇傭這個行業內富有經驗的人來幫助你快速提高，同時發出這樣一個信號——你是認真在做這件事情。另一個好的方法就是找一家已經起步的公司合作，共同發展業務。”萊恩說。

擁有一個良好的歷史記錄也是至關重要的。“可追溯的生產記錄在醫療設備領域非常關鍵，而其現在比任何時候都更為必要，FDA（美國食品藥品管理局）告訴模塑商，他們必須將模具的質量和記錄保持在最高的水平，如果模塑商不能出示相關優越技能的記錄，將不能繼續開展生產。”

另一個必備條件是有能力提供無菌生產環境。然而，和很多人所理解的不同，沒有無菌室的模塑商也可以進入醫用品領域。“廠商可以先從所謂的白色房間開始，不需要復雜的空氣質量監測和過濾系統，但是環境的潔凈程度可以滿足大部分醫用品的生產標準。”