內(nèi)蒙古檢查非法用醫(yī)療器械結(jié)束

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門開展的針對個(gè)體診所、美容機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查日前結(jié)束。全區(qū)共檢查個(gè)體診所1977家、美容機(jī)構(gòu)1088家（其中醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)16家），下達(dá)整改通知書47份、依法立案2件。

監(jiān)管人員在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分個(gè)體診所、美容機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)不了解，不能嚴(yán)格依照法律規(guī)定購進(jìn)和使用醫(yī)療器械；購進(jìn)的醫(yī)療器械沒有索取生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商的合法資質(zhì)，現(xiàn)場不能提供在用醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證及合法票據(jù)，無購進(jìn)和驗(yàn)收記錄，隨貨清單沒有批號記載，產(chǎn)品無可追溯性，未建立設(shè)備檔案，沒有建立在用器械管理制度和不良事件監(jiān)測制度，對一次性使用醫(yī)療器械用后銷毀制度執(zhí)行不好；部分診所使用的B超機(jī)無法確認(rèn)其性能是否符合安全、有效的要求。

針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，食品藥品監(jiān)管部門下達(dá)了整改通知書，并向行政相對人積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。