深圳醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營分等級

從市藥監(jiān)局獲悉，市藥監(jiān)局直屬分局率先在福田、羅湖、南山和鹽田區(qū)推行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級分級管理新舉措。

信用等級分級管理首先是通過企業(yè)年度檢查，收集關(guān)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本信息，同時收集和整理日常監(jiān)督檢查、案件處罰、抽樣等信息，建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管檔案。

其次是按照日常監(jiān)管情況和不良行為記錄將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)劃分為４個信用等級，即守信企業(yè)（Ａ級企業(yè)）、基本守信企業(yè)（Ｂ級企業(yè)）、失信企業(yè)（Ｃ級企業(yè)）、嚴重失信企業(yè)（Ｄ級企業(yè)），針對不同信用等級企業(yè)采取不同的監(jiān)管措施。

目前，市藥監(jiān)局直屬分局重點對Ｃ及Ｄ類企業(yè)進行檢查，目前已對４家Ｃ及Ｄ級企業(yè)進行檢查，對２家擅自降低許可條件的企業(yè)進行處罰。