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行業資訊 | 2010-9-15
不用刀去“開刀”治病，而且還是去治像癌癥這樣可怕的病癥，聽起來仿佛是一個童話，然而，在中國，就有那么一群人，他們在聽了這個“童話”后，用自己的艱辛與汗水，將“童話”從故事里搬到了現實中，真的做出了這么一把不用流血的“手術刀”。
這群人來自重慶海扶(HIFU)技術有限公司，這把刀叫“海扶超聲聚焦刀”。
“海扶超聲聚焦刀”的學名叫“高強度聚焦超聲腫瘤治療系統”，其原理是通過聚焦超聲波，在人體內形成溫度高達60攝氏度的焦點，破壞焦點位置腫瘤的活性，讓腫瘤凝固壞死而不損傷正常組織，達到“無創”殺滅癌細胞的效果。
“海扶超聲聚焦刀”的出現，改變了醫療器械國際標準均由西方率先發布的“行業慣例”，在醫療器械行業第一次讓中國人走在了西方的前面，目前國際學術界公認：超聲無創治療給人類治療醫學帶來了革命性變化，而中國在該領域的研究和應用領先3至5年。
十年磨一劍
從開始研發，到進入臨床，海扶人以崇高的使命感和堅韌不拔的精神，完成了在很多人能看來“不可能”的任務，成功鑄出了世界上第一把“海扶超聲聚焦刀”
“人體是一套復雜的系統，目前，我們對每個器官的作用只了解了一點點而已，摘除器官雖然簡單，但是卻可能破壞整個人體的‘生態循環’，從而產生不可知的后果?！焙７龉径麻L王智彪教授認為，“尊重生命，首先就要從尊重器官開始，在實現治療目的的基礎上，盡量減少對患者的損傷，是現代醫學的發展方向?！?/FONT>
抱著這個目的，1988年，開始攻讀研究生的王智彪選擇了超聲波領域――超聲波是一種機械波，能夠很好地在人體中傳播。最開始，是“超聲對胎兒的安全性”，隨后，王智彪及其同伴發現，超聲波達到一定量后將導致胚胎死亡?！澳芊駥⒊暡ㄟ@一‘殺傷’效應應用于疾病治療，比如腫瘤？”于是，這樣一個創新的“火花”點燃了鑄造“海扶超聲聚焦刀”的熊熊爐火。
“其實，最早提出用超聲波在人體內實施手術的并不是我們，而是美國人。在上個世紀80年代的時候，也不僅僅是我們一家在研究這套系統。”王智彪教授說，“不過，他們有一些問題始終無法解決，而我們解決了?！?/FONT>
輕描淡寫的幾句話，聽起來十分簡單，而熟悉王教授的人都知道，王教授及其伙伴們，一直以來是怎么廢寢忘食拼命工作的。在那些日子里，十幾號人、數以萬計的試驗，一絲絲、一點點，用數據拼出了人體各個器官中的聲學環境，算出了超聲波發聲面與聚焦點的橫截面比值，得出了最合適的聚焦倍數和最合適的聚焦點大小。
從開始研發，到進入臨床，海扶人以崇高的使命感和堅韌不拔的精神，完成了在很多人能看來“不可能”的任務，成功鑄出了世界上第一把“海扶超聲聚焦刀”。
而這把“海扶超聲聚焦刀”，一出爐便鋒芒四射，為王智彪教授及其團隊的辛勤換回了令世人震驚的成果――1998年，“海扶超聲聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超聲保肢治療骨腫瘤；還是1998年，“海扶超聲聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超聲保乳治療乳腺癌；1999年，“海扶超聲聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超聲無創治療肝癌。
如今，“海扶超聲聚焦刀”已經由一項尖端的高科技技術變成了臨床適宜技術，累計治療良、惡性實體腫瘤近5萬人，而“海扶超聲聚焦刀”治療一個直徑8cm的腫瘤的時間，也由最初的10個小時大大縮短到不足2小時。在治療子宮肌瘤的時候，該設備不開刀、不流血，病人甚至不用麻醉，做完手術休息片刻就能回家，且費用不足傳統手術一半。根據王智彪教授的預計，今后“海扶超聲聚焦刀”的治療時間有望進一步縮短至30分鐘，屆時，醫生甚至可以在門診中像肌肉注射那樣為病患“切除”腫瘤。
只身渡重洋
從輸出成套設備，到輸出治療方案，海扶實現了我國企業在高技術領域以領導者身份參與國際合作、平等雙贏的全新模式，并成功締造出全球適用的“中國標準”
自西醫傳入中國以來，從診斷到治療，從醫療技術到醫療器械，中國一直處于跟跑狀態，醫學界中也一直是西風勁吹。不過，隨著“海扶超聲聚焦刀”成功實施多項世界首例手術并取得成功，海扶，這個中國西部的企業，慢慢受到了全球醫學界的關注，并乘著東風成功出海遠航。
不過“出?！辈⒎且环L順。當時，在英國牛津大學，王智彪教授和對方曾發生了一場激烈爭論。對方問：用你們中國產品治療英國病人，可能嗎？王智彪教授回答：當然可能，我們在中國已做了幾千例臨床手術，效果都很好。對方說：在中國做一千例，不如在我這里做一例。王智彪教授強壓住憤怒說：好，你們可以做。手術結果讓對方心服口服。牛津大學丘吉爾醫院確認購進一臺“海扶超聲聚焦刀”。這是中國具有完全自主知識產權的大型醫療設備首次出口西方發達國家，實現了我國在醫療器械領域的歷史性突破。
然而，作為第一個走出國門的大型專業醫療設備，除了來自專業人士的質疑之外，“海扶超聲聚焦刀”還需要面對普通民眾的疑問。在牛津丘吉爾醫院里，一位看到新設備的普通英國人與指導安裝設備的海扶公司總工程師王芷龍曾發生過這樣一段對話――“您是日本人嗎？”“不是的?！薄澳悄琼n國人？”“不是，我是中國人?！薄安豢赡埽辽偈琼n國人！”
“如今，每每回想起這件事情，我就會感到有些羞愧，不過更多的卻是自豪。”王芷龍笑著說，“羞愧是因為那時候的我們在醫療器械上的確是比較弱勢，自豪則是因為我們自主創新技術走進工業革命的發源地，因為我們做到了一件讓英國人對中國制造刮目相看的事情?！?/FONT>
隨后，以牛津大學為突破口，海扶超聲聚焦刀得到歐盟CE等認證，中國大型醫療器械獲取進入國際市場的第一張通行證。隨后，標準化成為了海扶的工作重心之一：2003年，中國國家藥監局辦法了世界上第一個聚焦超聲波設備標準，2005年，國家衛生部和中華醫學會頒布了世界上第一個臨床應用標準，海扶讓中國人第一次以標準發布者的身份，站在了世界醫學的舞臺上。對此，日本橫濱ET醫院院長奧野哲治先生這樣評價王智彪教授：“你給我們亞洲人爭了光！”
從輸出成套設備，到輸出治療方案，海扶實現了我國企業在高技術領域以領導者身份參與國際合作、平等雙贏的全新模式，并成功締造出全球適用的“中國標準”。如今，德國西門子公司已經放棄了對聚焦超聲治療技術的研發，轉而選擇與海扶公司合作。目前，海扶相關設備已出口英國、日本、意大利、西班牙、俄羅斯、韓國、沙特等13個國家及地區，并廣受醫生和患者的好評。
引領時代潮
從積極研發新產品，到制定知識產權戰略，海扶已成功在這個不斷擴張的全球產業鏈中打造出了自己的品牌，并為整個行業的發展提供了巨大的動力
現代醫學，已經走過了“大創”時代，正在從“微創”向“無創”的方向發展，聚焦超聲波技術作為“無創”醫療的代表，正處于迅猛發展的階段。
資料顯示，超聲治療技術產品涵蓋領域已包括腫瘤性疾病治療、非腫瘤性疾病治療以及美容保健等三大類型，其具體應用涉及血管成形術、超聲去脂、眼藥物傳送、經皮藥物傳送、聲動力治療、溶栓、熱療、熱消融等數十個，據有關專家估計，僅其中的“超聲熱消融”技術一項，就有望在2015年形成一個高達200億美元的市場。
面對巨大的市場需求，海扶人以創技術為支撐，不斷更新產品，適應市場需求。據海扶公司質量控制部產品實驗室主管李濤介紹，在自主核心技術的支持下，海扶已研發并產業化8大系列產品，從針對特定類型疾病的大型專業高功率設備，到微型門診用通用設備一應俱全，均以形成了完整的產品線，產業中的擴張優勢已經形成。
同時，今年海扶還將在全國31個省區市全面建立營銷體系，并走出國門，在意大利、沙特和印度建立3個區域性營銷和售后服務中心，不斷擴大市場覆蓋率。用海扶公司總經理蔣鋼的話說，就是“堅定不移走產業化之路”。
此外，在做好產品，做大市場的同時，海扶并沒有忘記保護自主創新成果，他們專門聘請跨國集團資深的知識產權管理專家，從1998年開始，陸續向美國、俄羅斯等20多個國家提出了“海扶超聲聚焦刀”發明專利保護申請。十余年來，海扶已先后獲得46件國際發明專利、78項國家專利?！拔覀儸F在已經有了一整套知識產權戰略，掌握了一系列進攻性專利、防御性專利和基礎專利。”王智彪教授告訴記者，這些措施不但有力鞏固了海扶的行業領先者位置，也為海扶的持續創新奠定了基礎。
“未來10年，我們在超聲無創治療創新上將實現再一次突破，核心技術將實現質的飛躍?！蓖踔潜虢淌诒硎?，現在治療難度還比較大的腫瘤，比如甲狀腺腫瘤、多發肝癌、部位深的肝癌等，未來幾年治療將變得更容易。一些目前還不能進行超聲無創治療的腫瘤，比如顱內腫瘤等，也有望在未來兩、三年內將實現突破。
從積極研發新產品，到制定知識產權戰略，海扶已成功在這個不斷擴張的全球產業鏈中打造出了自己的品牌，并為整個行業的發展提供了巨大的動力。正如前任國際超聲治療學會主席蓋特哈爾女士所言：“全球在超聲無創治療領域所做的工作，加起來還沒有中國海扶做的多！”
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