醫藥產業的WTO進化

       國際觀念對國內醫藥行業的游戲規則和發展方向均起到了非常重要的作用。變化仍將持續，國內醫藥企業在放開思想接受國際準則的過程中逐步走向國際化。

   
　　在中國的特殊環境下，往往變成了一個改良版而非標準版，但依然不斷地推動著國內醫藥行業的變革，其中變革最深刻的是軟件而非硬件。
 

        WTO帶給國內醫藥產業的變化是一個持續而深刻的過程，很多時候我們也許還沒有意識到這些變化是如此關鍵。
 
　　
　　混沌中的定式
 
　　軟件上的變化對國內制藥企業規范化發展所起到的作用，在未來將會是一個不斷顯現的過程，跨國性醫藥企業在國內醫藥市場獲得積累，而接軌國際標準必將推動一些國內企業走向國際專利新藥市場。
 
　　另一方面，在這些軟變化過程中，我們也需要看到，國際貿易帶給我們的不僅僅是一個提升的過程。
 
　　大量的原料藥出口不但破壞了環境，更加惡劣的是，真正進行的低價無序競爭來自國內企業之間，而非國際競爭對手；大量優質中草藥的出口，是以犧牲國內自然環境為代價的。
 
　　而我們出口的僅僅是初級產品，跨國藥企僅僅利用少量的原料藥生產出制劑返銷到國內，將污染留在了國內，卻攫取了高額的利潤。深層次的原因在于國內經濟大環境的無序化，并不僅僅為醫藥產業獨有。
 
　　另外，違法成本低廉使得國內企業始終在一個低價競爭的怪圈。上海詩燁專業加工醫用床、護理床。
 
　　但是，在成本抬升、監管逐步趨嚴的背景下，國內醫藥企業標準必將逐漸向發達國家靠攏，低端的原料藥和中藥材將呈現競爭逐步有序化的過程，未來將是制劑出口逐步增加、原料藥出口增長放緩的格局。

　　多方位“軟”升級
 
　　生產標準逐步向國際標準靠近。2000年推行的GMP是國內醫藥產業的重要轉折點，雖然這個標準并未達到設想中的目標，但畢竟是國內第一次形成的醫藥企業進入壁壘。國內GMP標準落后，導致歐美藥品出口長期被國際巨頭在國內的合資或獨資企業所壟斷；同時，進口藥品以及合資藥品借助高度規范化的生產標準占據了國內高端制劑的絕對優勢。
 
　　國內醫藥企業也在逐步成長，在獲得原始資本積累有能力投入后，生產標準開始不斷提升，大量先行的制劑生產企業迫不及待地通過歐美發達國家生產許可的認證，反過來又推動著國內生產標準的提升。
 
　　知識產權保護。入世之前，國內企業強大的仿制能力與薄弱的知識產權保護意識形成鮮明的對比。而入世對國內醫藥產業產生最快影響的正是知識產權保護的逐步嚴格，國內醫藥企業自此開始逐步重視研發。現在，與國內藥企研發積累不足相對應的是，中成藥獨家品種的挖掘達到了一個新的高度。
 
　　借助知識產權，國際巨頭的專利藥優勢得到了加強，知識產權鑄就的強大壁壘，對于擁有專利藥優勢的國際藥企可謂如虎添翼。
 
　　國際標準引入提升新藥研發有效性。入世之前，國內新藥研發基礎極其薄弱，而且存在標準過低以及研發過程不規范的特點。大量所謂的新藥實際上僅僅是改進包裝，或沒有經過嚴格臨床試驗，缺乏嚴格的臨床指針。在國際貿易交流過程中，新藥研制的過程規范化和嚴格化使得國內新藥審批濫行得到了有效控制，對真正的有效新藥研發起到了很好的指引作用。近年來，無論是恒瑞醫藥還是天士力等大型醫藥企業，在創新型的化學藥和植物提取藥中均取得了突破性進展。
 
　　對國際標準的熟悉推動企業不斷升級。典型代表是海正藥業、華海藥業等，這些企業在實現低價非規范市場原料藥向高端規范原料藥市場突破后，開始向高端的制劑生產市場進軍。
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